Análisis retrospectivo multinacional sobre el impacto en la práctica clínica de la inmunización con nirsevimab y la vacunación materna contra el VRS frente a las enfermedades respiratorias
27/06/2026
Investigadores del Departamento de Física, en colaboración con un equipo de instituciones europeas, han evaluado el impacto del nirsevimab, un anticuerpo monoclonal que previene la bronquiolitis tras una infección viral. Este estudio se ha publicado en una revista del prestigioso grupo «The Lancet».
El virus respiratorio sincitial (VRS) es un virus muy común que causa infecciones del tracto respiratorio, incluidos los pulmones, y que suele producir síntomas leves similares a los de un resfriado. Sin embargo, el VRS también puede causar enfermedades respiratorias graves como bronquiolitis y neumonía, lo que lo hace especialmente peligroso para los lactantes y una de las principales causas de hospitalización en niños pequeños en todo el mundo. Recientemente, se logró un importante avance en la prevención del VRS con el desarrollo del nirsevimab, un anticuerpo monoclonal de acción prolongada que proporciona protección durante el periodo de mayor vulnerabilidad en la primera infancia.
Nirsevimab fue aprobado para su comercialización por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2022 y se introdujo de forma pionera en Cataluña (España) en octubre de 2023. Tras el éxito de la campaña de inmunización 2023-2024 en España, Luxemburgo y otros países europeos, más países se sumaron a ella en la temporada 2024-2025, como Italia. Sin embargo, la cobertura, la disponibilidad y las políticas de salud pública variaron entre países. Por otro lado, la inmunización materna con la vacuna contra el virus sincitial respiratorio (VSR) prefusión F fue autorizada en 2023. El Reino Unido introdujo la vacuna VSR preF en la temporada 2024-2025, también con diferentes niveles de cobertura y disponibilidad entre regiones.
El objetivo del estudio fue analizar las visitas a urgencias y los ingresos hospitalarios por bronquiolitis tras la introducción de la vacuna VSR preF y nirsevimab, utilizando como comparadores hospitales de Islandia y Rumanía, donde no se introdujo ninguna intervención. Este estudio es la primera investigación europea multinacional que compara el impacto en la práctica clínica de diferentes estrategias de prevención del VRS en las visitas a urgencias y los ingresos hospitalarios por bronquiolitis en lactantes. El análisis también permitió evaluar la consistencia de la protección con nirsevimab en diferentes estaciones y contextos de implementación. Al incluir hospitales de Islandia y Rumanía, donde no se habían introducido medidas preventivas contra el VRS, el estudio pudo tener en cuenta las variaciones naturales interanuales en la circulación del VRS, lo que proporcionó una evaluación más sólida de la efectividad de las intervenciones.
En la temporada 2024-2025, en Cataluña, se observó una reducción en el cociente de riesgos (CR, Figura 1) para las visitas a urgencias por bronquiolitis [0,45 (IC del 95%: 0,43-0,47)] y los ingresos [0,40 (IC del 95%: 0,37-0,43)] en lactantes menores de 6 meses. Esto se traduce en una reducción estimada de casi el 60% de las visitas a urgencias por bronquiolitis. Sin embargo, esta reducción no se observó en Roma, la otra región con inmunización con nirsevimab. En dos de los centros del Reino Unido incluidos en el estudio, donde se administró la vacuna RSVpreF, se registró una reducción significativa, aunque moderada, de los ingresos hospitalarios por bronquiolitis en lactantes menores de 6 meses (0,80 (IC del 95%: 0,69-0,94) y 0,85 (IC del 95%: 0,76-0,95), respectivamente). Es probable que estas diferencias se deban a la menor adopción de productos de prevención del VRS en estos entornos en comparación con Cataluña.
Los resultados destacan que el éxito de los programas de prevención del VRS depende no solo de la eficacia de los productos preventivos en sí, sino también de su implementación. El impacto más limitado observado en el Reino Unido durante la primera temporada de inmunización materna contra el VRS podría estar relacionado con una menor adopción durante la fase inicial de la campaña, lo que subraya la importancia de lanzar programas preventivos mucho antes del inicio de la temporada del VRS y de promover la concienciación pública para maximizar la cobertura. De igual modo, la ausencia de un impacto cuantificable en Roma contrasta con los resultados observados en Cataluña, donde las tasas de participación fueron más altas y los criterios de elegibilidad más amplios, lo que subraya la necesidad de estrategias de implementación coordinadas y bien organizadas.
Más allá de su eficacia clínica, los programas de prevención del VRS también plantean importantes interrogantes sobre la planificación sanitaria y la asignación de recursos. Los resultados de este estudio multinacional proporcionan información valiosa para los países que evalúan diferentes enfoques de prevención del VRS, pero se necesita más investigación para evaluar su impacto económico a largo plazo y su rentabilidad. Estos análisis serán esenciales para ayudar a las autoridades sanitarias a diseñar políticas de prevención sostenibles que maximicen los beneficios para la salud y garanticen al mismo tiempo el uso eficiente de los recursos sanitarios.
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